百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布已与Biomm S.A.(简称“Biomm”)就BAT2206(一款参照喜达诺 乌司奴单抗开发的生物类似药)签署授权许可及商业化协议。根据协议条款,Biomm将拥有BAT2206在巴西市场的独家分销权及销售权。此前,百奥泰已与Biomm就BAT1706(一款参照安维汀 贝伐珠单抗开发的生物类似药)在巴西市场达成合作。喜达诺 已在全球多地区被批准用于治疗斑块状银屑病(Ps)、银屑病关节炎(PsA)、克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)。
BAT2206目前正在中国以及其它国家的患者中进行全球三期临床研究。百奥泰将计划向中国国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交上市申请。Biomm将负责巴西的上市申请递交。
Biomm在巴西拥有成熟的商业网络和市场营销能力,将负责BAT2206在巴西市场的商业化;百奥泰在生物药研发和生产上有较强的实力,将负责BAT2206的开发、生产和商业化供应。两者的进一步合作将继续发挥各自优势,实现优势互补。百奥泰创始人及董事长李胜峰博士表示:“我们很高兴能够与Biomm在已有合作基础上进一步深化合作,为有需要的巴西患者提供更安全、更有效的可负担药物,并藉此提高乌司奴单抗在巴西的可及性。”
(资料图片仅供参考)
关于BAT2206
BAT2206是一款参照喜达诺 乌司奴单抗开发的生物类似药,是靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子,能够参与炎症和免疫应答过程,BAT2206可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。喜达诺 已在全球多地区被批准用于治疗斑块状银屑病(Ps)、银屑病关节炎(PsA)、克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)。
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的新发传染病防治。作为新一代抗体药物研发的领导
者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立 (阿达木单抗)、普贝希 (贝伐珠单抗)、施瑞立 (托珠单抗)已在中国获批上市。公司现有25款在研产品处于不同临床研究阶段, 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。
1. 格乐立 是百奥泰的注册商标
2. 普贝希 是百奥泰的注册商标
3. 施瑞立 是百奥泰的注册商标
4. 喜达诺 是强生公司的注册商标